橡皮障支架-粤深械备20240757号-器械数据

产品名称：

橡皮障支架

注册人名称：

深圳市德嘉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240757号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(0207地块)6栋3108

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

结构及组成：

橡皮障支架是使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。由一根较粗的U形杆制成，在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器，采用不锈钢制成。可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械橡皮障支架用于配合、辅助橡皮障的施用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年7月22日：生产地址由“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）”；型号/规格由“DFR-A、DFR-B”变更为“DFR-A、DFR-B、DFR-C”；变更技术要求；

生产地址：

广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房（委托惠州市德嘉医疗科技有限公司生产）

型号规格：

DFR-A、DFR-B、DFR-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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