全自动血气生化分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动血气生化分析仪

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252225725

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

结构及组成：

分析仪由主机和软件组件(发布版本V1)组成。主机由控制模块、进样模块、电化学检测模块、光学检测模块、打印模块和锂电池组成。PT2000 Pro、PT2000不包含光学检测模块。

适用范围：

本产品基于电化学法和分光光度法原理，与配套的血气、电解质和代谢物测定试剂盒(电极法)共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl–)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、红细胞压积(Hct)、总血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(O2Hb)、碳氧血红蛋白(COHb)、高铁血红蛋白(MetHb)、还原血红蛋白(HHb)、总胆红素(tBili)、血氧饱和度(sO2)。PT2000 Pro、PT2000不支持检测总血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(O2Hb)、碳氧血红蛋白(COHb)、高铁血红蛋白(MetHb)、还原血红蛋白(HHb)、总胆红素(tBili)、血氧饱和度(sO2)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房

型号规格：

PT2000 X5 Pro、PT2000 X5、PT2000 Pro、PT2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：