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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400649号(变更批件)
北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102)2111)2130号
2014-04-15
2018-04-14
变更内容:注册地址由“北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室”变更为“北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102)2111)2130号”。。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1572-2014
北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层
96人份/盒、48人份/盒
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400072号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400072号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400098号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400805号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401187号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401403号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401413号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401614号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401663号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-12-20乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401741号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400239号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2017-02-06乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401187号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400775号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400834号/深圳华康生物医学工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401413号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401123号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-07-30乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401153号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2017-08-06