孕酮（P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-闽械注准20182400042-器械数据

产品名称：

孕酮（P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20182400042

注册人住所：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

1、P校准品：6瓶；浓度为0（A），0.2（B），2（C），10（D），40（E），80（F）ng/mL；2、包被微孔板：1块，48孔或96孔；3、HRP-P溶液：1瓶；4、底物液A：1瓶；5、底物液B：1瓶；6.浓缩洗液：1瓶；7、封板膜：1张。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中孕酮（P）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品名称：孕酮（P）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）;该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400057号”注册证延续。