孕酮（P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20182400147-器械数据

产品名称：

孕酮（P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京大成生物工程有限公司

注册(备案)号：

京械注准20182400147

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

批准(备案)日期：

2018-03-30

有效期至：

2023-03-29

结构及组成：

组分数量主要组成成分(体外诊断试剂) 各组分装量 96人份/盒 48人份/盒包被板 1块微孔板、P抗体 96孔/块 48孔/块校准品 6瓶 P抗原、0.01MPBS、2%BSA、0.1%防腐剂 6瓶/套 6瓶/套酶标记物 1瓶 0.05M Tris、HRP-P、0.1%防腐剂 6mL/瓶 3mL/瓶化学发光底物液A 1瓶 0.015M Tris、0.004M 异鲁米诺 6mL/瓶 3mL/瓶化学发光底物液B 1瓶 0.015M Tris、0.0008M 过氧化脲、0.0014M对碘苯酚 6mL/瓶 3mL/瓶浓缩洗涤液 1瓶 0.2M PBS、0.5%吐温-20 30mL/瓶 30mL/瓶封板膜 1份 2张/份 1张/份注：校准品S0～S5靶值：0ng/mL、0.5ng/mL、1.5ng/mL、4.5ng/mL、13.5ng/mL、40ng/mL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中孕酮的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期8个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400279号