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天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

浙械注准20152401015

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 (Ph7.8)、L-天门冬氨酸钾、苹果酸脱氢酶(MDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、多克隆羊抗人天冬氨酸氨基转移酶胞浆同工酶（ASTs）抗体；试剂2：α-酮戊二酸、还原型辅酶1(NADH)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

试剂1:20mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2: 10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2: 15mL×4；试剂1:60mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×8，试剂2:15mL×8；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:80mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:400mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:400mL×2，试剂2:100mL×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类