天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-浙食药监械(准)字2011第2400539号-器械数据

产品名称：

天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400539号

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-10-17

结构及组成：

R1:Tris缓冲液(Ph7.8) 80.0 mmol/L、L-天门冬氨酸钾 240.0 mmol/L、苹果酸脱氢酶 ≥600U/L、乳酸脱氢酶 ≥600U/L、多克隆羊抗人ASTs抗体 ≥12ml/LR2:α-酮戊二酸 12 mmol/L、还原型辅酶1(NADH+H+) 0.18 mmol/L 。产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

本试剂盒适用于体外检测人血清中天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性。

变更情况：

2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址,2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

型号规格：

R1:20ml×1,R2: 5ml×1; R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2, R2:15ml×2;R1: 60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1: 60ml×8, R2:15ml×8;R1: 80ml×1,R2:20ml×1; R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1: 80ml×3, R2:20ml×3;R1: 80ml×4,R2:20ml×4; R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:4