一次性使用无菌敷贴-苏械注准20242141910-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

扬州百思泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242141910

注册人住所：

仪征市经济开发区闽泰大道90号

批准(备案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

结构及组成：

一次性使用无菌敷贴根据结构及材质分为聚氨酯I型、聚氨酯II型、无纺布型。聚氨酯I型由聚氨酯薄膜、医用压敏胶、吸收垫、离型纸组成；聚氨酯II型由聚氨酯薄膜、医用压敏胶、吸收垫、PET薄膜、离型纸组成；无纺布型由无纺布、医用压敏胶、吸收垫、离型纸组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省仪征市经济开发区闽泰大道90号19号楼2、3层

型号规格：

型号：聚氨酯I型、聚氨酯II型、无纺布型；规格(单位cm)：4.4×4.4、5×5、5×6、5.4×6.4、5.5×8.5、6×6、6×7、6×8、6×9、6×10、7×7、7×8、7×9、7×10、7.5×7.5、8×8、8×9、8×10、8×12、8.5×10.5、9×9、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×11、10×12、10×13、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、11×11、12×12、15×15、15×20、15×25、15×30、15×35、15×40、20×20、20×25、20×30、20×35、20×40、30×30、30×40、40×40、40×45、45×45。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：