研光器

国产备案

产品名称：

研光器

注册人名称：

唐山恒新医疗器材有限公司

冀唐械备20230004号

注册人住所：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

批准(备案)日期：

2025-11-18

结构及组成：

为机动类产品，由金属柄或塑料柄和工作端组成，金属柄或塑料柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。

适用范围：

用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。

变更情况：

2024年09月30日产品描述由“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”。 2025年01月21日型号/规格由“I型 #1;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #4;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;IV型 #1;IV型 #2;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;V型 #5”变更为“I型#1;II型#1;II型#2;II型#3;II型#4;III型#1;III型#2;III型#3;III型#4;IV型#1;IV型#2;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;V型#5;Ⅵ型#1;Ⅵ型#2;Ⅵ型#3;Ⅵ型#4;Ⅶ型#1;Ⅶ型#2;Ⅶ型#3;Ⅶ型#4;Ⅷ型#1;Ⅸ型#1;Ⅸ型#2;Ⅸ型#3;Ⅹ型#1”;产品描述由“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”变更为“为机动类产品，由金属柄（或塑料柄）和工作端组成，金属柄（或塑料柄）与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。2024年09月30日产品描述由“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”。 2025年05月13日型号/规格由“I型#1;II型#1;II型#2;II型#3;II型#4;III型#1;III型#2;III型#3;III型#4;IV型#1;IV型#2;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;V型#5;Ⅵ型#1;Ⅵ型#2;Ⅵ型#3;Ⅵ型#4;Ⅶ型#1;Ⅶ型#2;Ⅶ型#3;Ⅶ型#4;Ⅷ型#1;Ⅸ型#1;Ⅸ型#2;Ⅸ型#3;Ⅹ型#1”变更为“I 型/#1;II 型#1;II 型#2;II 型#3;II 型#4;III型#1;III型#2;III型#3;III型#4;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;V型#5;V型#6;V型#7;Ⅵ型#1;Ⅵ型#2;Ⅵ型#3;Ⅵ型#4;Ⅶ型#1;Ⅶ型#2;Ⅶ型#3;Ⅶ型#4;Ⅷ型#1;Ⅸ型#1;Ⅸ型#2;Ⅸ型#3;Ⅹ型#1;Ⅺ型#1;Ⅺ型#2;Ⅺ型#3;Ⅺ型#4”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省唐山市路北区高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层”。2025年01月21日型号/规格由“I型 #1;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #4;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;IV型 #1;IV型 #2;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;V型 #5”变更为“I型#1;II型#1;II型#2;II型#3;II型#4;III型#1;III型#2;III型#3;III型#4;IV型#1;IV型#2;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;V型#5;Ⅵ型#1;Ⅵ型#2;Ⅵ型#3;Ⅵ型#4;Ⅶ型#1;Ⅶ型#2;Ⅶ型#3;Ⅶ型#4;Ⅷ型#1;Ⅸ型#1;Ⅸ型#2;Ⅸ型#3;Ⅹ型#1”;产品描述由“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”变更为“为机动类产品，由金属柄（或塑料柄）和工作端组成，金属柄（或塑料柄）与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。2024年09月30日产品描述由“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”。

生产地址：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层

型号规格：

I型/#1;II型/#1;II型/#2;II型/#3;II型/#4;III型/#1;III型/#2;III型/#3;III型/#4;IV型/#1;IV型/#2;IV型/#3;IV型/#4;IV型/#5;IV型/#6;IV型/#7;V型/#1;V型/#2;V型/#3;V型/#4;V型/#5;V型/#6;V型/#7;Ⅵ型/#1;Ⅵ型/#2;Ⅵ型/#3;Ⅵ型/#4;Ⅶ型/#1;Ⅶ型/#2;Ⅶ型/#3;Ⅶ型/#4;Ⅷ型/#1;Ⅸ型/#1;Ⅸ型/#2;Ⅸ型/#3;Ⅹ型/#1;Ⅺ型/#1;Ⅺ型/#2;Ⅺ型/#3;Ⅺ型/#4