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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

皖械注准20172400032

注册人住所：

安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园

批准(备案)日期：

2021-09-12

有效期至：

2026-09-11

结构及组成：

每盒内含包装规格对应数量的单人份检测卡。其中：检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分；试剂条由PVC板、样品垫、结合垫（喷有荧光微球标记的鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被有鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体）、滤血膜、吸水纸组成。

适用范围：

适用于体外定量检测血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）的含量。

生产地址：

安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园

型号规格：

25人份盒、50人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

于2℃-30℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年九月十二日延续注册。