牛心包人工心脏瓣膜

国产失效注册第三类

产品名称：

牛心包人工心脏瓣膜

注册人名称：

上海欣吉特生物科技有限公司

国械注准20203130638

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3377号7号楼

批准(备案)日期：

2020-07-09

有效期至：

2025-07-08

结构及组成：

牛心包人工心脏瓣膜主要由瓣架，瓣叶，瓣座，缝环以及外部包附织物等组件构成。产品使用0.625%戊二醛溶液液体化学灭菌，保存于0.625%的戊二醛溶液中，有效期为四年，一次性使用。

适用范围：

适用于主动脉瓣狭窄或主动脉瓣功能不全疾病的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-18 型号规格由“19A、21A、23A、25A和27A”变更为“型号：主动脉瓣，规格：19A、21A、23A、25A和27A；型号：二尖瓣，规格：25M、27M、29M和31M”。适用范围由“适用于主动脉瓣狭窄或主动脉瓣功能不全疾病的治疗”变更为“适用于主动脉瓣或二尖瓣狭窄、主动脉瓣或二尖瓣功能不全疾病的治疗”。技术要求变更见变化对比表。

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3377号7号楼

型号规格：

19A、21A、23A、25A和27A；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	31M	48000.0000
江西省+动态第55批	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	29M	48000.0000
江西省+动态第55批	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	27M	48000.0000
江西省+动态第55批	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	25M	48000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	19A	48000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	21A	48000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	23A	48000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	27A	48000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	25A	48000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牛心包人工心脏瓣膜	国械注准20203130638	27M	48000.0000