体外吸引连接管-粤深械备20200002号-器械数据

产品名称：

体外吸引连接管

注册人名称：

深圳安中医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20200002号

注册人住所：

深圳市龙岗区深汕路292号银龙工业城A6栋五楼之二

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年5月28日：产品名称或产品分类名称由“负压吸引接管”变更为“体外吸引连接管”；产品描述或主要组成成份由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源”变更为“由管体、接头和止液夹组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。一次性使用”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用”。

生产地址：

深圳市龙岗区深汕路292号银龙工业城A6栋五楼之二

型号规格：

型号：PCT-2.0、PCT-3.0、PCT-3.3、PCT-3.6、PCT-4.0规格：30cm、60cm、90cm、120cm、150cm、250cm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：