总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）-国械注准20243401217-器械数据

产品名称：

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401217

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2024-07-05

有效期至：

2029-07-04

结构及组成：

试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的总前列腺特异性抗原。主要用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃竖直储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：