样本稀释液-赣洪械备20160187-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

江西特康科技有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20160187

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

结构及组成：

氯化钠≤9.0 g/L、磷酸氢二钠＜5.0 g/L

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“/”变更为“型号：TEX系列规格：1L/桶、2.5L/桶、4L/桶、5L/桶、10L/桶、12L/桶、15L/桶、20L/桶”；产品有效期由“/”变更为“2℃～45℃密封储存条件下有效期为24个月”；主要组成成分由“/”变更为“氯化钠≤9.0 g/L、磷酸氢二钠＜5.0 g/L”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”；变更时间2024年11月15日

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

型号规格：

型号：TEX系列规格：1L/桶、2.5L/桶、4L/桶、5L/桶、10L/桶、12L/桶、15L/桶、20L/桶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：