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镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架)

国产失效注册

产品名称：

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架)

注册人名称：

常州新区佳森医用支架器械有限公司

国食药监械(准)字2009第3460222号

注册人住所：

常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438)453号

批准(备案)日期：

2009-03-19

有效期至：

2013-03-18

结构及组成：

该产品由镍钛合金丝编织成网格型,其中Ni:54.5%-56.0%,支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种,膜层材料是聚氨酯高分子材料,膜层厚度≥0.01mm,且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状等形式。直径分别分别为14mm、18mm、20mm、22mm,长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒,一次性使用。

适用范围：

该产品用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗,涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。

产品标准编号：

YZB/国 0101-2009《镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架)》

生产地址：

常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438)453号

型号规格：

涂膜型:JSMA;非涂膜型:JSNA