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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

国械注准20213400741

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2021-09-18

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

HBV分型核酸反应液1，HBV分型核酸反应液2，HBV分型阳性对照品，HBV分型阴性对照品，HBV分型内参对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

试剂盒用于体外定性检测已明确为乙型肝炎病毒核酸阳性患者的血清样本中乙型肝炎病毒基因型，包括B、C、D型。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

32人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应避光密闭保存于-18℃ 以下，有效期12个月。

管理类别：

第三类