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体外冲击波碎石机

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

体外冲击波碎石机

注册(备案)号:

国械注准20193011884

注册人住所:

北京市海淀区中关村北二条6号

批准(备案)日期:

2019-06-03

有效期至:

2024-06-02

结构及组成:

该产品为电磁式和液电式兼容的体外冲击波碎石机。由主机(包括液电式或电磁式压力脉冲发生系统、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统和水循环系统)和治疗台组成。产品主要消耗件包括:电磁盘、膜片、透镜、电极、反射体和水囊。

适用范围:

在医疗结构中使用,用于粉碎泌尿系统结石。

生产地址:

北京市海淀区中关村北二条甲11号

型号规格:

KDE-2002B

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3211473号

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