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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

蓝怡科技集团股份有限公司

沪闵械备20140023号

注册人住所：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

批准(备案)日期：

2014-12-05

结构及组成：

1 BSA 5000 mg 外购品（牛血清来源）2 叠氮化钠 30mg 外购品（合成品）3 磷酸氢二钠 26.2 mg 外购品（合成品）4 磷酸二氢钠 217mg 外购品（合成品）

适用范围：

本产品用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

备案人名称变更为：蓝怡科技集团股份有限公司；住所变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号；生产地址变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室。;2018-12-27,生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）。;2021-01-08,生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）变更为：上海市闵行区北横沙河路468 弄152 号2 号楼一楼、二楼207-221，3 号楼(除306、309 室外）。;2021-03-24,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼、二楼207-221，3号楼(除306、309室外）” 变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外）、二楼207-221,3号楼一楼、三楼（除303-306、308、309室外）”。;2022-09-13,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外）,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）”变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），二楼207-221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）”;2023-05-10,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外）、二楼207-221,3号楼一楼、三楼（除303-306、308、309室外）”变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外）,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）”;2023-04-20

生产地址：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），二楼207-221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）

产品储存条件及有效期：

有效期：试剂不开封，生产日期后一年内有效；试剂开封后，在2-8℃下放置可保存30天。

管理类别：

第一类