一次性使用医用垫单-苏械注准20182640635-器械数据

产品名称：

一次性使用医用垫单

注册人名称：

扬州源康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640635

注册人住所：

扬州市头桥镇同心路

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用医用垫单采用无纺布、薄膜和吸水纸缝制或复合而成,按照尺寸不同,分为29种规格。其中吸水纸可选用。无纺布应采用符合FZ/T64005-2011中规定的薄型非织造布制成。薄膜应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床病人清洁防护用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060080号。

生产地址：

扬州市头桥镇同心路

型号规格：

40*40、40*45)40*50、40*60、45*50、50*50、50*60、50*70、60*60、60*70、60*80、70*90、80*100、80*120、80*140、80*150、80*200、80*220、90*150、90*180、90*200、100*150、100*180、100*200、100*220、120*200、120*220、150*200、150*250(单位:cm)