可撕裂血管鞘套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

可撕裂血管鞘套件

注册人名称：

深圳核心医疗科技股份有限公司

粤械注准20252031664

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1601

批准(备案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

结构及组成：

由可撕裂血管鞘、扩张器、逐级扩张器组成。可撕裂血管鞘由可撕裂导管、带止血阀导管座、连接软管及排气阀、可撕裂导管保护套管组成。扩张器由扩张器接头、扩张器管及扩张器保护套管组成，逐级扩张器由多个规格的小型号的扩张器组成，每个逐级扩张器由逐级扩张器接头和逐级扩张器管构成。可撕裂血管鞘的可撕裂导管材质为含有硫酸钡的聚乙烯，可撕裂导管表面涂覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP))。

适用范围：

用于将导丝、导管等医疗器械插入血管，使用后可撕裂并剥离。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202 室、A501、B1-303

型号规格：

HX-PAS14F060、HX-PAS14F120、HX-PAS14F250、HX-PAS17F060、HX-PAS17F120、HX-PAS17F250

管理类别：

Ⅱ

备注：