可撕裂血管鞘套件-粤械注准20242030885-器械数据

产品名称：

可撕裂血管鞘套件

注册人名称：

深圳核心医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242030885

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1601

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-07-03

结构及组成：

由可撕裂血管鞘、14F扩张器、逐级扩张器部件组成。可撕裂血管鞘由可撕裂导管、带止血阀导管座、连接软管及排气阀、可撕裂导管保护套管组成。14F扩张器由扩张器接头、扩张器管及扩张器保护套管组成，逐级扩张器由多个规格的扩张器组成，每个逐级扩张器由逐级扩张器接头和逐级扩张器管构成。可撕裂血管鞘材质为含有硫酸钡的聚乙烯，可撕裂血管鞘套件表面涂有硅油。

适用范围：

用于将导丝、导管等医疗器械插入血管，使用后可撕裂并剥离。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202 室

型号规格：

HX-PAS14F060、HX-PAS14F120、HX-PAS14F250

管理类别：

Ⅱ

备注：

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