一次性使用内镜用活体取样钳

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内镜用活体取样钳

注册人名称：

江苏科威琦医学科技有限公司

苏械注准20242020467

注册人住所：

江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

一次性使用内镜用活体取样钳(以下简称取样钳)由钳头、拉索、外管、芯杆、滑环以及手环组成。取样钳根据钳口闭合直径不同可分为：φ1.8、φ2.3二种，根据手术中取样位置的不同有效长度可分为300 mm、450 mm、600mm、800 mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm共十种。根据取样钳钳头结构和外管型式分为A、B、C、D四种(A型无针不包塑、B型带针不包塑、C型无针包塑、D型带针包塑),根据钳口型式分为C、P两种(C型齿形钳头、P型平口钳头)；R代表旋转。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供消化道、呼吸道内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11生产地址变更由“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼及3楼”变更为“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼”

生产地址：

江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242020467”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	1.8*1800mm	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	1.8*2300mm	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	2.3*1600mm	95.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	2.3*1600mm	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	1.8*1800mm	95.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	1.8*1600mm	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	2.3*1800mm	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	2.3*2300mm	95.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	1.8*1800mm	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内镜用活体取样钳	苏械注准20242020467	1.8*2300mm	95.0000