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医用可降解防术后粘连壳聚糖
国食药监械(准)字2010第3641159号(更)
烟台高新技术产业园区纬四路25号
2010-11-01
2014-11-01
膜片:由壳聚糖溶液经流延法制成的半透明状膜片;液体:由壳聚糖溶液制成的微黄透明粘稠状液体。
用于腹腔手术、妇产科手术、骨科肌腱手术(液体),可预防术后粘连。
鉴于此类产品曾经发生过不良事件,企业应加强不良事件监测并按规定报告。注册地址、生产地址由“山东省烟台市中国APEC烟台科技工业园区产业园”变更为“烟台高新技术产业园区纬四路25号” 注册证由“国食药监械(准)字2010第3641159号”变更为“国食药监械(准)字2010第3641159号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/国 3016-2010《医用可降解防术后粘连壳聚糖》
烟台高新技术产业园区纬四路25号
防粘连膜片: 60 mm×90 mm;45 mm×135 mm;25 mm×75 mm;30 mm×50 mm;20 mm×45 mm;70 mm×100 mm。防粘连液体: 1 mL;2 mL;3 mL;5 mL;7 mL;10 mL;15 mL;20 mL。