医用可降解防术后粘连壳聚糖

国产失效注册

产品名称：

医用可降解防术后粘连壳聚糖

注册人名称：

烟台万利医用品有限公司

国食药监械(准)字2010第3641159号(更)

注册人住所：

烟台高新技术产业园区纬四路25号

批准(备案)日期：

2010-11-01

有效期至：

2014-11-01

结构及组成：

膜片:由壳聚糖溶液经流延法制成的半透明状膜片;液体:由壳聚糖溶液制成的微黄透明粘稠状液体。

适用范围：

用于腹腔手术、妇产科手术、骨科肌腱手术(液体),可预防术后粘连。

变更情况：

鉴于此类产品曾经发生过不良事件,企业应加强不良事件监测并按规定报告。注册地址、生产地址由“山东省烟台市中国APEC烟台科技工业园区产业园”变更为“烟台高新技术产业园区纬四路25号” 注册证由“国食药监械(准)字2010第3641159号”变更为“国食药监械(准)字2010第3641159号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3016-2010《医用可降解防术后粘连壳聚糖》

生产地址：

烟台高新技术产业园区纬四路25号

型号规格：

防粘连膜片: 60 mm×90 mm;45 mm×135 mm;25 mm×75 mm;30 mm×50 mm;20 mm×45 mm;70 mm×100 mm。防粘连液体: 1 mL;2 mL;3 mL;5 mL;7 mL;10 mL;15 mL;20 mL。