血糖仪-鲁械注准20242220655-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

山东威高瑞科医疗技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242220655

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

血糖仪主要由血糖仪主机、底座(选配)、适配器(选配)组成。其中血糖仪主机主要由电路板、按键、触摸显示屏、锂电池、扫描模块、外壳及内置软件组件组成。

适用范围：

本产品与威高iS600、iS600W、iS600Y、iS600G、iS600B血糖试纸条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和新生儿足跟血的葡萄糖浓度。本产品可重复使用，配套的试纸条为一次性使用产品。本产品可用于医疗机构对糖尿病患者或其他人群进行血糖监测，不适用家庭自测。本产品只能用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断或筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1—2号

型号规格：

iM600 Pro。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：