雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243130209
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
批准(备案)日期：
2024-01-30
有效期至：
2029-01-29
结构及组成：
该产品由植入物和插入器组成。植入物包括锚钉和不可吸收缝线，锚钉（部分锚钉带线孔组件）由碳纤维增强聚醚醚酮材料（材料牌号为LT1CA30）制成；缝线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯纱线编织而成。缝线分圆型线和扁型线，颜色有白色、蓝色、蓝白色，其中蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。插入器头部由符合ASTM F899标准规定的S45500、630不锈钢材料或由符合YY\\/T 0294.1标准规定的M不锈钢材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯材料制成。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围：
该产品适用于肩部、手腕、膝、肘、髋和足踝关节部位骨与软组织的连接固定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ3.0×L15.5 | 34800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ4.5×L19-2(白/蓝白) | 34200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ5.5×L19-2(白/蓝白) | 34200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ3.0×L11.2-2(白/蓝白) | 33600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ4.5×L24 | 34800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ5.5×L19-2(蓝白) | 35600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ4.75×L19-2(蓝白) | 35600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ3.0×L11.2-2(蓝白) | 32800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ3.0×L11.2-2(蓝白) | 32800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20243130209 | φ3.0×L15.5 | 34800.0000 |
