手持式免疫荧光分析仪

国产失效注册

产品名称：

手持式免疫荧光分析仪

注册人名称：

厦门宝太生物科技有限公司

闽械注准20162400027

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)

批准(备案)日期：

2016-03-11

有效期至：

2021-03-10

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)

型号规格：

BIOT-YG-III

预期用途：

该产品配套本公司人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、孕期甲胎蛋白定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、促甲状腺激素定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法),可体外定量检测人血清、血浆中人绒毛膜促性腺激素、孕期甲胎蛋白、促甲状腺激素的含量,以及人血清、血浆、全血中C-反应蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。

主要组成成分：

该产品由光学检测模块、中央控制主板、人机界面、电源适配器和电脑数据传输线组成。