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B型超声诊断设备

国产失效注册

产品名称：

B型超声诊断设备

注册人名称：

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

冀食药监械(准)字2013第2230151号(更)

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2017-12-26

结构及组成：

产品性能:1)声工作频率:声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。2)探测深度、侧向分辨率、轴向分辨率、盲区、横向几何位置精度、纵向几何位置精度应符合附表1或附表2的要求。3)周长和面积测量偏差:应在±20%之内。4)M模式性能指标:M模式时间显示误差应在12%范围内。结构组成:产品由主机和超声探头组成。探头规格:标配3.5 MHz凸型探头;选配探头:3.5 MHz微凸探头、6.5MHz腔体探头和7.5 MHz线阵探头。

适用范围：

该产品适用于人体腹部、妇产科、心脏、小器官、泌尿等超声检查。

产品标准编号：

YZB/冀0393-2014

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

型号规格：

CMS600B1 CMS600B2 CMS600B3 CMS600C CMS600C2 CAMS600H CMS600P2