医用防护口罩-苏械注准20232140784-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

扬州市正誉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232140784

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村

批准(备案)日期：

2023-06-05

有效期至：

2028-06-04

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹和调节器（选配）、鼻梁贴（选配）组成。口罩体有四层或五层。四层口罩体内层、外层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层采用双层聚丙烯熔喷无纺布，或聚丙烯熔喷无纺布和聚丙烯无纺布制成；五层口罩体内层、外层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层采用双层聚丙烯熔喷无纺布和聚丙烯无纺布制成。口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织而成；鼻夹由可弯折聚乙烯包裹双芯铝丝或铝制金属片材料制成；口罩带调节器和鼻梁贴由聚丙烯制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇红平村

型号规格：

N95折叠型头戴式（S、M、L、XL）、N95折叠型耳挂式（S、M、L、XL）、N95柳叶型耳挂式（M、L））、N95柳叶型头戴式（M、L））

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：