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显微镊

国产备案第一类

产品名称：

显微镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20140043号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-12-12

结构及组成：

由一对尾部叠合的叶片组成。显微镊由不锈钢或钛合金材料制成。可重复使用。

适用范围：

显微镊用于显微手术时夹持或分离组织

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-22,1.在规格型号描述中明确对柄部的描述，将原规格型号描述由“型式分：普通形、枪形；头部分：直、弯；齿形分：有齿、无齿、平台、1×2钩、2×3钩、1×2钩平台、凹凸齿、圆环、抱口、长圆口”变更为“型式分：普通形、枪形；头部分：直、弯；齿形分：有齿、无齿、平台、1×2钩、2×3钩、1×2钩平台、凹凸齿、圆环、抱口、长圆口；柄部分：滚花柄、扁柄、圆尾、竹节柄”。2.修改标签、说明书相关内容。3.删除产品描述或主要组成成份中“通常”字眼。;2020-08-12,1.增加材料热处理硬度指标。2.调整表面粗糙度的性能指标。3.修改表面粗糙度的检验方法。4.对技术要求和其他内容进行编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。;2019-02-01,变更硬度性能指标。;2017-08-25

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

头部分：有钩、无钩；有钩平台、无钩平台；凹凸齿、圆环、抱口

管理类别：

第一类