乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400850

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

HBV反应液、HBV内标、HBV定量标准品①、HBV定量标准品2、HBV定量标准品③、HBV定量标准品④、HBV阳性对照品、HBV阴性对照品。(具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV) DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-26 “注册人名称：重庆中元汇吉生物技术有限公司”变更为“注册人名称：中元汇吉生物技术股份有限公司”。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

32人份盒

产品储存条件及有效期：

在-20±5℃避光保存,有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20203400850	32人份/盒	2080.0000
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