乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20183400012

注册人住所：

上海市张江高科技园区李冰路151号5号楼4楼

批准(备案)日期：

2018-01-11

有效期至：

2023-01-10

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）。

变更情况：

2018-03-20“注册人住所：上海市张江高科技园区李冰路151号5号楼4楼；生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为10个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20183400012	48人份\|盒	2352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20183400012	48人份/盒	2352.0000