鼻氧管-浙湖械备20250034号-器械数据

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

浙江源通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙湖械备20250034号

注册人住所：

浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧

批准(备案)日期：

2025-08-20

结构及组成：

由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

变更情况：

2025年08月20日型号/规格由“成人（L/M);儿童（S）;婴幼儿（XS）;新生儿（XXS）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac8898aaaa750198c14ba7c76e76/8ac7ac8898aaaa750198c14bf67a6ebe.xlsx）”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac8898aaaa750198c14ba7c76e76/8ac7ac8898aaaa750198c14bf67a6ebe.xlsx