病毒核酸提取试剂-冀保械备20200051号-器械数据

产品名称：

病毒核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

冀保械备20200051号

注册人住所：

保定市复兴西路77号福堡秀域商务楼A座2013室

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

结构及组成：

本产品经由0.1%DEPC(焦炭酸二乙酯)处理过的纯化水配制，主要成分包含裂解液、磁珠溶液、洗涤液、洗脱液等组成。其中裂解液用于裂解细胞，变性蛋白；磁珠溶液用于与核酸结合；洗涤液用于除去蛋白、多糖等杂质；洗脱液用于分离核酸与磁珠。

适用范围：

用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“涿州市刁窝镇沿鲁村元和检验一层”变更为“涿州市开发区范阳东路168号”；生产地址由“涿州市刁窝镇沿鲁村元和检验一层”变更为“涿州市开发区范阳东路168号”变更时间2020年06月30日。变更时间2020年06月30日；

生产地址：

涿州市开发区范阳东路168号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂未开封有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

无