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根管锉

国产备案第一类

产品名称：

根管锉

注册人名称：

广州沃德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170784号

注册人住所：

广州市番禺区石楼镇市莲路352号202

批准(备案)日期：

2023-04-25

结构及组成：

采用不锈钢、镍钛金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹和螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。

变更情况：

2023年04月25日,产品描述由“由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄通常由不锈钢等金属材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢、镍钛金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹和螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”。

生产地址：

广州市番禺区石楼镇市莲路352号202

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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