囊胚培养液

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

囊胚培养液

注册人名称：

深圳韦拓生物科技有限公司

国械注准20233180393

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

该产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、L-乳酸钠、丙酮酸钠、葡萄糖、甘氨酸、L-丙氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-精氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、L-蛋氨酸(甲硫氨酸)、L-色氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、牛磺酸、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、泛酸钙、烟酰胺、盐酸吡哆醛、核黄素、盐酸硫胺、肌醇、叶酸、氯化胆碱、硫酸庆大霉素、人血白蛋白(HSA)、苯酚红钠盐、水组成。产品经过滤除菌，一次性使用，货架有效期7个月。

适用范围：

该产品预期用于第3天卵裂期胚胎到第5/6天囊胚阶段胚胎的培养。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30 生产地址由深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601;变更为：深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601

型号规格：

型号:BM-1.0；规格：30mL、60mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2023年6月13日同意更正型号、规格内容，2023年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2025年1月20日同意更正产品技术要求相关内容，2023年6月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	囊胚培养液	国械注准20233180393	30mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	囊胚培养液	国械注准20233180393	60mL	1600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	囊胚培养液	国械注准20233180393	60mL	1600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	囊胚培养液	国械注准20233180393	30mL	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	囊胚培养液	国械注准20233180393	60mL	1600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	囊胚培养液	国械注准20233180393	30mL	1200