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彩色多普勒超声系统
粤械注准20162231184
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2018-06-06
2025-07-15
诊断系统由主机和探头组成,可配置脚踏开关、穿刺架、ECG组件、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件、组织多普勒组件、CM组件、解剖M组件、曲线解剖M组件、IMT组件、自动产科测量。rn可配置的探头型号为:3C5A、6C2、L14-6、7L4A、P7-3、7L5、L7-3、V10-4B、V10-4、CB10-4E、L12-3E、D7-2E、L14-6NE、V11-3、P4-2、6LB7、7LT4、DE11-3E、7L4B、C6-2、L13-3、V11-3H、D7-2、DE11-3、CW5s、P10-4、SC5-1N、V11-3B、V11-3HB;可配置的穿刺架型号为:NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-016、NGB-027、NGB-022、NGB-025、NGB-045、NGB-048。
临床超声诊断检查。
2020-07-21: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成,可配置脚踏开关、穿刺架、ECG组件、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、iScape(宽景成像组件)、组织多普勒组件(TDI)、CM组件、解剖M组件、曲线解剖M组件、IMT组件、自动产科测量。rn可配置的探头型号为:3C5A, 6C2, L14-6, 7L4A, P7-3, 2P2, 6CV1, 7L5, L7-3, V10-4B, V10-4, DE10-3E, CB10-4E, L12-3E, D7-2E, L14-6NE, D6-2NE, L14-6WE, V11-3, P4-2, 6LB7, P12-4, 7LT4, DE11-3E;可配置的穿刺架型号为:NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-016, NGB-021, NGB-027。rn”变更为“诊断系统由主机和探头组成,可配置脚踏开关、穿刺架、ECG 组件、电池、CW 模块、rn3D/4D 组件、DICOM 组件、iScape(宽景成像组件)、组织多普勒组件(TDI)、CM 组rn件、解剖M 组件、曲线解剖M 组件、IMT 组件、自动产科测量。rn可配置的探头型号为:3C5A、6C2、L14-6、7L4A、P7-3、2P2、6CV1、7L5、L7-3、rnV10-4B、V10-4、DE10-3E、CB10-4E、L12-3E、D7-2E、L14-6NE、D6-2NE、L14-6WE、rnV11-3、P4-2、6LB7、P12-4、7LT4、DE11-3E、7L4B、C6-2、L13-3、V11-3H、D7-2、rnDE11-3;可配置的穿刺架型号为:NGB-004,NGB-005,NGB-006,NGB-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-016,NGB-021,NGB-027,NGB-022,NGB-025。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共31页 )。
深圳市光明新区南环大道1203号
DC-40、DC-40T、DC-40S、DC-40 Pro、DC-40 Exp、DC-41、DC-42、DC-43、DC-44、DC-45
第二类
本文件与“粤械注准20162061184”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备。
彩色多普勒超声系统
国械注进20143236204/ZONARE Medical Systems Inc. 有效期至:2019-12-30彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2008第3230511号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2012-04-18彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230594号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-12便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230599号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-12彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230923号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-11-23便携式彩色多普勒超声系统
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国食药监械(准)字2009第3230595号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-13彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3230292号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-03-14彩色多普勒超声系统
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