足托固定器-苏镇械备20154007-器械数据

产品名称：

足托固定器

注册人名称：

江苏瑞克健身用品有限公司

注册(备案)号：

苏镇械备20154007

注册人住所：

江苏省扬中市三茅镇英雄村

批准(备案)日期：

2015-02-12

有效期至：

结构及组成：

含ROM充气式下肢固定助行支具、充气式下肢固定助行支具、充气式踝部固定支具。ROM充气式下肢固定助行支具由主体、外层贴合材料、主体内层贴合材料、魔术贴搭扣、底部塑料件、D型扣、内里鞋垫、外层鞋底、两侧高支架及可调节角度的ROM铰链组成；充气式下肢固定助行支具由软内衬、外层贴合面料、软内侧内层贴合面料、魔术贴搭扣、外层塑料件、D型扣、鞋内海绵衬垫、外层底部鞋垫组成；充气式踝部固定支具由环绕绑带、勾面魔术贴、塑料外壳、衬垫组成。

适用范围：

医用下肢外固定支具用于急性踝部扭伤，踝部及脚部软组织损伤；脚部和踝部应力骨折和稳定性骨折；跟腱修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省扬中市三茅镇英雄村江洲广场6号

型号规格：

ROM充气式下肢固定助行支具、充气式下肢固定助行支具、充气式踝部固定支具。ROM充气式下肢固定助行支具: 12-0004-S、12-0004-M、12-0004-L；充气式下肢固定助行支具: 12-0002-S、12-0002-M、12-0002-L、12-0002-XL；充气式踝部固定支具: 11-0003-SA、11-0003-SF、11-0003-JA、11-0003-JF。附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第一类

备注：