一次性使用压力监测射频消融导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用压力监测射频消融导管

注册人名称：

强生（苏州）医疗器材有限公司

国械注准20233011842

注册人住所：

苏州工业园区长阳街299号

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

产品由鲁尔接头、连接器、手柄、指调旋钮、管身和电极组成，其中电极包含环电极和头端电极。

适用范围：

导管在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录），与射频消融仪（制造商：司徒科特有限公司（STOCKERT GmbH），型号：M4900402，软件版本：1.7）配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。与电生理导航系统（制造商：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司（Biosense Webster (Israel) Ltd.），型号：FG-5400-00，软件版本：7.2及其他批准可与本产品配合使用的软件版本号）配合使用时，该导管提供导管头端和心壁之间触点压力的实时测量信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区长阳街299号

型号规格：

D133604CN，D133605CN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842	产品型号D133604CN，头电极长度3.5mm，弯度D，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	29000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842	产品型号D133605CN，头电极长度3.5mm，弯度F，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	29000.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842	产品型号D133604CN，头电极长度3.5mm，弯度D，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	29000.00
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842	产品型号D133605CN，头电极长度3.5mm，弯度F，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	29000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842	产品型号D133604CN，头电极长度3.5mm，弯度D，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	29000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842	产品型号D133605CN，头电极长度3.5mm，弯度F，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	29000.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842		29000.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842		29000.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842	产品型号D133605CN，头电极长度3.5mm，弯度F，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	29000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用压力监测射频消融导管	国械注准20233011842	产品型号D133604CN，头电极长度3.5mm，弯度D，管身直径2.5mm(7.5F)，电极间隙1-6-2mm，感温类型热电偶，长度115cm；	29000.0000