生物反馈胃肠动力仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

生物反馈胃肠动力仪

注册人名称：

苏械注准20262090073

注册人住所：

苏州市高新区马涧路168号12幢101室

批准(备案)日期：

2026-01-12

有效期至：

2031-01-11

结构及组成：

产品由主机、电源线、电极片(胃肠体表型)、电极(直肠型)、电极导联线、电极输出线组成。(电极片采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。)

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于功能性便秘患者的治疗，餐后不适综合征患者的治疗；记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。VR-706-03、VR-706-04 仅适用于胃检测。

生产地址：

苏州市高新区马涧路168号12幢101室

型号规格：

VR-706-01、VR-706-02、VR-706-03、VR-706-04

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ