一次性使用内窥镜活检包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜活检包

注册人名称：

苏械注准20162020025

注册人住所：

南京江北新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

一次性使用内窥镜活检包由一次性使用内窥镜活检钳（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型，每型按取样钳钳头部件闭合直径不同分为A、B两种）、咬口、橡胶外科手套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供通过内窥镜钳道进行胃或十二指肠活体组织取样用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-09生产地址变更由“南京浦口高新区医药生物园, 南京经济技术开发区安永路2号”变更为“南京经济技术开发区安永路2号”

生产地址：

南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020025”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅳ-B	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅴ-B	64.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅰ-A	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅱ-A	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅲ-A	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅳ-A	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅴ-A	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅰ-B	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅱ-B	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜活检包	苏械注准20162020025	Ⅲ-B	90.0000