一次性使用体外引流装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用体外引流装置

注册人名称：

山东颐诺医疗科技有限公司

鲁械注准20232140450

注册人住所：

山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-05-28

结构及组成：

腰椎外引流及监测型（YZ型）由腰椎外引流导管、一体式鲁尔接头+帽塞、连接卡套、固定翼、钝针头、导丝、经皮穿刺针、引流管路、滴瓶、引流袋、绑绳、刻度软尺组成。其中，滴瓶为带有疏水性微生物过滤膜的排气口过滤器、连接管、取样口的刻度滴瓶；引流管路为带有鲁尔接头及护套、多路开关（带有不含肝素的肝素帽）和防逆流阀（选配）的非弹性引流管路；引流袋为带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋；导丝为带有导丝护套、可调止动器和PTFE涂层的不锈钢导丝。脑室外引流及监测Ⅰ型（NS-Ⅰ型）由脑室外引流及监测Ⅱ型（NS-Ⅱ型）和体外引流及监测型（YL型）两部分组成。NS-Ⅱ型由脑室外引流导管、鲁尔接头、红帽塞、固定管夹、导针、引导针组成。YL型由带多路开关和固定夹的非弹性引流管路、带多路开关和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶、带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的引流袋、刻度尺及激光定位仪组成，多路开关带有不含肝素的肝素帽。

适用范围：

适用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产，受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司）”

生产地址：

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产，受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司）

型号规格：

腰椎外引流及监测型（YZ型）、脑室外引流及监测Ⅰ型（NS-Ⅰ型）、脑室外引流及监测Ⅱ型（NS-Ⅱ型）、体外引流及监测型（YL型），详见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：山东贝诺斯医疗器械有限公司

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	YZ-Ⅲ-B-F4	4999.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	YZ-Ⅵ	999.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	YZ-Ⅴ	4999.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	YZ-Ⅲ-K-F4	4999.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	YZ-Ⅰ-B-F4	4999.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	NS-Ⅰ-B-F15-1-700mL	9589.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	NS-Ⅰ-B-F9-1-700mL	9589.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	NS-Ⅰ-A-F15-2-700mL	9589.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	NS-Ⅰ-C-F7-1-700mL	9589.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外引流装置	鲁械注准20232140450	NS-Ⅰ-A-F8-2-700mL	9589.0000