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一次性使用体外引流装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用体外引流装置

注册人名称：

鲁械注准20182140111

注册人住所：

山东省德州市德城区天衢工业园（格瑞德路7号金田创业中心）

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2028-03-19

结构及组成：

一次性使用体外引流装置由引流管、导引针、收集装置（负压球、引流器、引流瓶、引流袋）组成。引流管和负压球材质为医用硅橡胶材料，引流管显影线为硫酸钡材料，导引针为医用不锈钢材料，引流器、引流瓶、引流袋材质为医用ABS或医用PVC材料。产品无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于体表创伤或切口引流。

生产地址：

山东省德州市德城区天衢工业园

型号规格：

型号：YY-0、YY-1、YY-2、YY-3、YY-4；BY-0、BY-1、BY-2、BY-3、BY-4；SY-0、SY-1、SY-2、SY-3、SY-4 规格：4Fr、5Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、19Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类