一次性使用口腔器械盒-皖阜械备20240004-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

安徽锦海医药科技有限责任公司

注册(备案)号：

皖阜械备20240004

注册人住所：

太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧

批准(备案)日期：

2024-01-15

有效期至：

结构及组成：

一次性口腔器械盒由牙探针、组织镊、口镜、医用垫单、棉球组成。微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU\\/mL(g),真菌菌落总数≤100CFU\\/mL(g),不得检出致病菌。其中牙探针（17-04-05）：由手持部分和细长工作端组成。工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。预期用途：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。组织镊（02-05-01）：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。预期用途：用于夹持组织。口镜（17-02-02）：主要由柄和镜面组成。镜面由玻璃制成。非无菌提供。预期用途：用于口腔检查。医用垫单（14-15-05）：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球(14-16-10)：由脱脂棉加工制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

适用范围：

用于医疗机构人员对口腔科病人的护理或诊疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类

备注：