载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法）

注册人名称：

浙械注准20172400427

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

结构及组成：

试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇、羊抗人载脂蛋白B抗体、防腐剂；校准品(选配)：载脂蛋白B抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

50mL；100mL；160mL；200mL；2×50mL；500测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：1mL、2mL、5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400427	100mL	620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400427	2×50mL	620.0000