雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20202401049
注册人住所：
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
批准(备案)日期：
2020-10-21
有效期至：
2025-05-31
结构及组成：
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L（pH7.0），聚乙二醇6000:5g/L。R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L（pH7.0），载脂蛋白B抗体:20%。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。
变更情况：
变更时间：2020-10-21n变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023 年 07 月 04 日。
生产地址：
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋
型号规格：
R1：21ml×4，R2：7 ml×4； R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：30ml×3，R2：30ml×1； R1：30ml×4，R2：20ml×2；R1：36ml×2，R2：12ml×2； R1：36ml×4，R2：12ml×4；R1：60ml×1，R2：20ml×1； R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：60ml×2，R2：40ml×1； R1：60ml×3，R2：20ml×3；R1：60ml×3，R2：60ml×1； R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×4，R2：80ml×1； R1：60ml×4，R2：40ml×2；R1：60ml×6，R2：20ml×6； R1：60ml×6，R2：60ml×2；R1：60ml×8，R2：20ml×8； R1：60ml×8，R2：40ml×4；R1：60ml×8，R2：80ml×2； R1：45ml×1，R2：15ml×1；R1：45ml×2，R2：15ml×2； R1：45ml×2，R2：30ml×1；R1：45ml×4，R2：15ml×4； R1：45ml×4，R2：30ml×2；R1：45ml×8，R2：15ml×8； R1：45ml×8，R2：30ml×4；R1：50ml×3，R2：50ml×1。50×1测试，8×52测试，16×52测试，200测试×1，200测试×2。
产品储存条件及有效期：
2-8℃避光保存，有效期12个月，开封有效期为4周。
管理类别：
第二类
备注：
受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023 年 07 月 04 日
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | ？载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法） | 湘械注准20202401049 | R1:45mL*4, R2:15mL*4 | 1800.0000 |
| 江西省+动态第47批 | ？载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法） | 湘械注准20202401049 | R1:45mL*2, R2:15mL*2 | 900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） | 湘械注准20202401049 | R1:45mL×2, R2:15mL×2 | 900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） | 湘械注准20202401049 | R1:45mL×4, R2:15mL×4 | 1800.0000 |