活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（鞣花酸）（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20252400922

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

2030-06-25

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、说明书和RF卡组成。R1：含0.04%兔脑磷脂、0.0034%鞣花酸和4.37mM Tris缓冲液；R2：25mM氯化钙；RF卡：内含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息。

适用范围：

本产品用于体外测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

详见说明书。

产品储存条件及有效期：

规格1-规格11应在温度为2℃～8℃条件下避光保存，有效期为24个月。规格12-规格26应在温度为2℃～8℃条件下避光保存，有效期为18个月。规格1-规格11开瓶后，2℃～8℃条件下保存有效期为7天。规格12-规格26开瓶后，2℃～8℃条件下保存有效期为14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：