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CS系列全自动生化分析仪

国产失效注册

产品名称：

CS系列全自动生化分析仪

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

吉食药监械(准)字2013第2400094号

批准(备案)日期：

2013-07-29

有效期至：

2017-07-29

结构及组成：

1.主要结构:分析仪由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。2.性能指标:2.1杂散光:吸光度不小于2.3。2.2吸光度线性范围:相对偏倚在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0。2.3吸光度准确度:吸光度值0.5,允许误差±0.025;吸光度值1.0,允许误差±0.07;2.4吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.01;2.5吸光度的重复性:用变异系数表示,应不大于1.5％;2.6温度准确度与波动度:温度值在设定值的±0.3℃内,波动度不大于±0.2℃;2.7样品携带污染率:

适用范围：

用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测。

产品标准编号：

YZB / 吉0020-2013

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

CS-300A、CS-300B、CS-400A、CS-400B、CS-600A、CS-600B、CS-800A、CS-800B