超声波治疗仪-苏械注准20222091485-器械数据

产品名称：

超声波治疗仪

注册人名称：

南京西贝举世智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222091485

注册人住所：

南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）C10幢3楼

批准(备案)日期：

2025-09-18

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

主机、电源线、电缆线、超声治疗头和吸附超声治疗头组成。

适用范围：

用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。

变更情况：

2025-09-18适用范围变更由“用于缓解由软组织扭挫伤、瘢痕组织、颈椎病、肩关节周围炎、腰椎间盘突出所引起的疼痛症状。”变更为“用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。”型号、规格变更由“Sonopuls190、Sonopuls190du、Sonopuls190ad、Sonopuls190co”变更为“Sonopuls19001、Sonopuls19002、Sonopuls19003、Sonopuls19004、Sonopuls19005、Sonopuls19006、Sonopuls19007。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）C10幢3楼

型号规格：

Sonopuls 190 01、Sonopuls 190 02、Sonopuls 190 03、Sonopuls 190 04、Sonopuls 190 05、Sonopuls 190 06、Sonopuls 190 07。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222091485”医疗器械注册证共同使用