电子上消化道镜

国产失效注册

产品名称：

电子上消化道镜

注册人名称：

上海欧加华医疗仪器有限公司

国食药监械(准)字2012第3220965号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

批准(备案)日期：

2012-07-19

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

此内镜由头端部、插入部,导光插头部和操作部组成。主要技术指标:1)头端部外径:φ9.8mm,允差+5%;2)主软管外径:φ9.8mm,允差+10%;3.钳道直径:φ2.8mm,允差-10%;4.工作长度:1035mm,允差±10%;5)总长度:1335mm,允差±10%;6.中心分辨率≥7.411p/mm ;7)视场角:120°,允差-10%;8)照度≥8000Lx;9)景深:3～100mm;10)弯角:上210°/下90°极限偏差-10%, 左/右100°,允差-10%;11)送水量≥40ml/min;

适用范围：

该产品临床适用于食道、胃、十二指肠疾病的诊察和治疗。该产品可与高频设备配合使用,不与激光设备配合使用。

产品标准编号：

YZB/国 3016-2012《电子上消化道镜》

生产地址：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

型号规格：

EMV-200型