β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

豫械注准20152400432

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

1.标准品：β2-MG；2.包被孔：包被有β2-MG抗原的聚苯乙烯微孔；3.酶结合物：辣根过氧化物酶标记抗β2-MG抗体；4.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液； 5.底物A：鲁米诺；6.底物B：过氧化脲；7.封板膜。

适用范围：

该产品采用化学发光竞争法定量检测人尿样中的β2-微球蛋白（简称β2-MG）的含量。

变更情况：

注册人名称由：“郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“郑州博赛生物技术股份有限公司”

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

48人份盒、96人份盒、120人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光法）（注册证编号：豫械注准20152400432）”注册证共同使用